Eli Lilly,kompania mjeksore ne Indianapolis , ka arritur një marrëveshje me qeverinë federale për të siguruar 300,000 doza të një ilaçi që është krijuar për të mbajtur njerëzit e infektuar me COVID-19 jashtë spitalit. Kostoja për dozë: 1,250 dollarë.

Qeveria federale planifikon të shpërndajë 300,000 doza pa ndonjë kosto, por kjo nuk do të thotë që trajtimi do të jetë falas.

Droga Lilly, një lloj antitrupi monoklonal, jepet me infuzion intravenoz. Ato infuzione, të dhëna zakonisht në spitale ose klinika të pavarura, mund të kushtojnë mbi 1.000 dollarë. Njerëzit me sigurim shëndetësor shpesh kërkohet të paguajnë qindra dollarë në bashkë-pagesa.

“Qëllimi ynë është zero shpenzime nga xhepi, kudo që është e mundur, për çdo pacient që merr një trajtim të antitrupave Lilly COVID-19”, tha CEO Dave Ricks. Sidoqoftë, deklarata e tij pranoi se “objektet e kujdesit shëndetësor mund të kërkojnë një tarifë për administrimin e produktit”.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave po shqyrton nëse do të japë autorizimin e përdorimit emergjent për këtë ilaç, së bashku me një produkt të ngjashëm të zhvilluar nga Regeneron. Marrëveshja Lilly varet nga pastrimi i ilaçeve nga FDA për përdorim urgjent.

Presidenti Trump mori trajtimin Regeneron menjëherë pasi u diagnostikua me COVID-19. Ai u ka thënë amerikanëve se edhe ata do ta merrnin me pak ose aspak me kosto nga xhepi. Sidoqoftë, qeveria federale nuk e ka adresuar çështjen e kostove të infuzionit.

Droga Lilly u testua tek njerëzit që ishin infektuar me koronavirus, por qe nuk ishin aq të sëmurë sa të shkonin në spital. Siç përshkruhet në një letër të botuar në internet të Mërkurën nga New England Journal of Medicine, 1.6% e njerëzve që morën ilaçin përfunduan në spital ose në dhomën e urgjencës,

Meqenëse vetëm një përqindje e vogël e njerëzve që janë të infektuar me koronavirus kërkojnë shtrimin në spital, marrja e një ilaçi për të ulur këtë rrezik do të ishte një thirrje gjykimi. A ia vlen të shkoni në dhomën e urgjencës për një infuzion, dhe ndoshta të përballeni me një bashkëpagesë thelbësore, në mënyrë që të zvogëloni rrezikun e detyrimit të kthimit në spital më vonë me COVID-19?

Një vendim që FDA do të duhet të marrë është në lidhje me dozimin e duhur. Studimi i raportuar në New England Journal of Medicine zbuloi se doza që dukej më efektive kërkonte 2,800 miligramë të ilaçit. Sidoqoftë, Lilly po argumenton se 700 miligramë do të ishin të mjaftueshme – në fakt, kjo është doza që i ka shitur qeverisë federale.

Lilly thotë se ka kërkuar që ilaçi të vihet në dispozicion posaçërisht për ata me rrezik më të lartë – Amerikanët e moshuar dhe njerëzit me mbipesha. Studimi i tij në New England Journal of Medicine tregon përfitim më të madh për atë grup në rrezik: 4% e njerëzve në atë grup përfunduan në spital, krahasuar me 15% të njerëzve mbi 65 vjeç ose me mbipesha në grupin e rriskuar. Sidoqoftë, studimi nuk ishte krijuar për të parë këtë nëngrup, kështu që ky mund të jetë një reagim statistikor.

Ai grup i rrezikuar ende përfaqëson një popullsi të madhe. Vetëm në gusht, Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve raportuan më shumë se 164,000 raste të koronavirusit në Amerikanë mbi 60 vjeç. Obeziteti prek 40% të të rriturve në Sh.B.A, kështu që mund të përkthehet në 300,000 njerëz të tjerë në muaj potencialisht të kualifikuar për këtë trajtim. Pra, 300,000 doza që qeveria ka blerë mund të përdoren shpejt nëse kërkesa është e lartë. Lilly shpreson të prodhojë deri në një milion doza deri në fund të vitit 2020 dhe synon ta bëjë atë të disponueshëm në të gjithë botën.

Furnizimet mund të zgjasin më gjatë nëse FDA gjithashtu lejon qasje emergjente në antitrupat Regeneron. Ky produkt është një kombinim i dy antitrupave. Kompania thotë se trajtimi i saj është më efektiv tek njerëzit që janë infektuar, por që ende nuk kanë zhvilluar antitrupat e tyre (ato zakonisht shfaqen në gjak rreth një javë pas infektimit). Nëse FDA kufizon përdorimin e këtij produkti për njerëzit që kanë testuar negativisht për antitrupa koronavirus, të dy produktet mund të synojnë popullata disi të ndryshme.

Qeveria federale njoftoi në korrik se do të blinte deri në 300,000 doza të antitrupave Regeneron.

Të mërkurën vonë, Regeneron njoftoi se ka dorëzuar më shumë të dhëna në FDA, duke forcuar rastin e saj që antitrupat monoklonalë të kompanisë të zvogëlojnë sasinë e virusit tek pacientët.

“Këto reduktime virale shoqërohen me një rënie të ndjeshme të nevojës për kujdes të mëtejshëm mjekësor dhe zvogëlojnë nevojën për kujdes mjekësor,” tha në një deklaratë Dr. George Yancopoulos, presidenti dhe CEO i kompanisë.