Një panel këshillues me ndikim i Administratës së Ushqimit dhe Barnave të Enjten mbështeti me shumicë vaksinën e koronavirusit të Moderna, një hap kyç që hap rrugën për shpërndarjen e vaksinës së dytë Covid-19 në Shtetet e Bashkuara javën e ardhshme.

Vendimi jo-detyrues, i cili u miratua 20 me 0 me një abstenim, nga Komiteti Këshillëdhënës i Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të FDA-së erdhi pikërisht një javë pasi grupi i jashtëm i vaksinave dhe ekspertëve të sëmundjeve infektive votuan për të rekomanduar vaksinën e Pfizer dhe BioNTech për një autorizim të përdorimit emergjent , ose EUA. Agjencia dha EUA të Pfizer të nesërmen dhe inokulimet e para në SH.B.A. u dhanë të hënën

Komiteti këshillues i FDA-së luan një rol kryesor në miratimin e gripit dhe vaksinave të tjera në Sh.B.A., duke verifikuar se provat janë të sigurta për përdorim publik. Ndërsa FDA nuk ka pse të ndjekë rekomandimet e komitetit këshillues, ajo shpesh e bën. Shtetet e Bashkuara kanë në plan të dërgojnë pak më pak se 6 milion doza javën e ardhshme, në pritje të OK të agjencisë, u tha gazetarëve të hënën gjenerali Gustave Perna, i cili mbikëqyr logjistikën për projektin e vaksinës Operation Warp Speed.

Një EUA do të thotë që FDA do të lejojë disa njerëz të marrin vaksinën ndërsa agjencia vazhdon të vlerësojë të dhënat. Nuk është e njëjtë me miratimin e plotë, i cili kërkon më shumë të dhëna dhe zakonisht mund të zgjasë disa muaj më shumë. Moderna ka dorëzuar vetëm dy muaj të të dhënave të sigurisë vijuese. Agjencia zakonisht kërkon gjashtë muaj për miratim të plotë. Komiteti rekomandoi autorizimin emergjent të vaksinës për njerëzit që janë 18 vjeç e më shumë.

Dozat fillestare do të jenë të kufizuara ndërsa prodhimi rritet, me zyrtarët që parashikojnë se do të duhen muaj për të imunizuar të gjithë në SHBA që duan të vaksinohen. Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve u kanë ofruar shteteve një përmbledhje që rekomandon përparësinë e punonjësve të kujdesit shëndetësor dhe shtëpive të pleqve, por shtetet mund të shpërndajnë vaksinën sipas dëshirës.

Vaksina e Moderna përdor teknologjinë e dërguarit ARN. Ajo eshtë një qasje e re ndaj vaksinave që përdor material gjenetik për të provokuar një përgjigje imune. Të dhënat e provës klinike të fazës së vonë tregojnë se vaksina është më shumë se 94% efektive në parandalimin e Covid, është e sigurt dhe duket se i shmanget sëmundjes së rëndë. Për të arritur efektivitetin maksimal, vaksina kërkon dy doza të marra me katër javë larg.

FDA ka treguar se do të autorizojë një vaksinë Covid-19 që është e sigurt dhe të paktën 50% efektive. Vaksina e gripit, për krahasim, përgjithësisht zvogëlon rrezikun e njerëzve për t’u prekur nga gripi me 40% në 60% krahasuar me njerëzit që nuk janë të inokuluar, sipas CDC.

CNBC.